Aprašymas
Singclean IVD COVID-19 antigenų nustatymo seilėse testo rinkinys
Testas sukomplektuotas su visomis reikiamomis priemonėmis:
Sandarioje pakuotėje testo kasetė, sausiklis
Medvilninis tamponas mėginių ėmimui (seilių mėginiams paimti)
Antigeno ekstrakto buferis
Antigeno ištraukimo mėgintuvėlis
Popierinis darbastalis (popierinė testo dėžutė gali būti panaudota kaip darbastalis)
Naudojimo instrukcija
Testų galiojimas laikas –24 mėn.
Tyrimo atsakymas – 10-15 min.
CE deklaracija
Lengva padaryti, labai patogu, patikima
Jautrumas 97,75-100%
Specifiškumas 97,58-99,75%
Bendras atitikimas PGR tyrimą 98,59-99,57%
Įgaliotas atstovas ES: SUNGO Europe B.V., Amsterdam, Netherlands.
Vienas testo rinkinys
Skirta tik pirminei diagnostikai. Neskirta galutinės diagnozės patvirtinimui. Skirta profesionaliam naudojimui.
PAKUOTĖS SUDĖTIS
Sandarioje pakuotėje testo kasetė, sausiklis
Medvilninis tamponas mėginių ėmimui (seilių mėginiams paimti)
Antigeno ekstrakto buferis
Antigeno ištraukimo mėgintuvėlis
Popierinis darbastalis (popierinė testo dėžutė gali būti panaudota kaip darbastalis)
Naudojimo instrukcija
Testo procedūra
Leiskite testo kasetei, antigeno ekstrahavimo buferiui ir mėginiui prieš testavimą pasiekti kambario temperatūrą (15-30 ° C).
1. Prieš imdami mėginį, įsitikinkite, kad burnoje nėra maisto likučių. Jei pacientas ką tik valgė, reikia išsiskalauti burną ar išsivalyti dantis. Išimkite tamponą iš pakuotės, laikykite tamponą ant liežuvio, kol jo galiukas bus permirkęs seilėmis (mažiausiai dvi minutes).
2. Antigeno ištraukimo mėgintuvėlį uždėkite ant darbastalio (pakuotę panaudokite kaip darbastalį). Išspauskite ekstrahavimo buferio buteliuką, kad buferis laisvai lašėtų į antigeno ištraukimo mėgintuvėlį neliesdamas mėgintuvėlio krašto. Į antigento ištraukimo mėgintuvėlį įpilkite visą antigeno ekstrahavimo tirpalą (buferinį skystį) (apie 450 ul).
3. Įdėkite mėginio tamponėlį į antigeno ištraukimo mėgintuvėlį, į iš anksto supiltą antigeno ekstrahavimo buferinį skystį ir pasukite tamponą maždaug 10 kartų, o tampono galvutę prispauskite prie mėgintuvėlio sienos, kad iš tamponėlio išsiskirtų kiek galima daugiau mėginio medžiagos, tada leiskite jam pastovėti maždaug 1 minutę.
4. Išimdami tamponą, spauskite tampono galiuką prie sienelės, kad iš tamponėlio pasišalintų kiek galima daugiau skysčio. Panaudotus tamponus šalinkite pagal biologiškai pavojingų atliekų šalinimo metodus.
5. Ant antigeno ištraukimo mėgintuvėlio uždėkite lašintuvo galvutę, sandariai uždarykite ir palikite pastovėti maždaug 1 minutę.
6. Išimkite tyrimo kasetę iš sandaraus maišelio ir kuo greičiau panaudokite ją.
7. Kasetę padėkite ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
8. Į testo kasetės ėminio duobutę įpilkite 3 lašus (apie 100 ul, galite naudotis pipete) skysčio mišinio ir paleiskite laikmatį.
